การสอบเทียบและการบำรุงรักษาเครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์: คำแนะนำทีละขั้นตอน

เหตุใดความแม่นยำจึงไม่สามารถปล่อยให้เป็นโอกาสได้

ความแม่นยำในห้องปฏิบัติการทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำคัญที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และมาตรฐานความปลอดภัยเชิงพาณิชย์ ข้อผิดพลาดในการสอบเทียบเพียงครั้งเดียวในการตั้งค่าทางคลินิกหรือทางเภสัชกรรมสามารถส่งผลให้เกิดผลกระทบร้ายแรงได้ ตัวอย่างเช่น ความล้มเหลวในการปฏิบัติตามข้อกำหนด ความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยเนื่องจากการเบี่ยงเบนขนาดยาของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) หรือการปฏิเสธแบทช์ที่มีค่าใช้จ่ายสูงซึ่งเกิดจากข้อผิดพลาดของรีเอเจนต์ ผู้จัดการสิ่งอำนวยความสะดวกต้องเข้าใจว่าการสอบเทียบเครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์ไม่ใช่กระบวนการตั้งค่าที่เกิดขึ้นเพียงครั้งเดียว การสอบเทียบทำหน้าที่เป็นกระบวนการประกันคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ซึ่งต้องปฏิบัติตามกฎที่กำหนดไว้ คู่มือโดยละเอียดนี้ให้ความช่วยเหลือแก่ผู้จัดการห้องปฏิบัติการ เจ้าหน้าที่ควบคุมคุณภาพ และแผนกจัดซื้ออุปกรณ์ ผู้อ่านจะพบกับขั้นตอนที่สมบูรณ์ซึ่งอธิบายวิธีดูแลรักษาอุปกรณ์เครื่องชั่งในห้องปฏิบัติการผ่านขั้นตอนการปฏิบัติที่นอกเหนือไปจากความรู้ทางทฤษฎี

การสอบเทียบและการตรวจสอบ: ข้อแตกต่างที่ห้องแล็บส่วนใหญ่มักผิดพลาด

ผู้เชี่ยวชาญในห้องปฏิบัติการเผชิญกับความยากลำบากเนื่องจากทั้งสองแนวคิดในการสอบเทียบและการตรวจสอบความถูกต้องปะปนกัน การผสมผสานแนวคิดเหล่านี้ส่งผลให้เกิดปัญหาในการดำเนินงานขององค์กร การใช้แนวคิดทั้งสองนี้อย่างไม่ถูกต้องส่งผลให้เกิดปัญหาที่แตกต่างกัน 2 ประการ ซึ่งรวมถึงการสอบเทียบมากเกินไปจนทำให้เสียเวลา และการตรวจสอบต่ำกว่าความเป็นจริงซึ่งก่อให้เกิดสถานการณ์ที่เป็นอันตราย

• การสอบเทียบ: การสอบเทียบเกี่ยวข้องกับการปรับเครื่องมือให้สอดคล้องกับมาตรฐานอ้างอิงที่ทราบ ช่างเทคนิคทำการปรับเปลี่ยนนี้โดยใช้ตุ้มน้ำหนักที่มีความแม่นยำสูงและตรวจสอบย้อนกลับได้ เพื่อแก้ไขความเบี่ยงเบนในการวัด
• การตรวจสอบประสิทธิภาพ: การยืนยันประกอบด้วยการตรวจสอบเป็นระยะเพื่อยืนยันว่าการสอบเทียบที่มีอยู่ยังคงเป็นจริง ผู้ปฏิบัติงานวางน้ำหนักที่ทราบไว้บนเครื่องชั่งเพื่อตรวจสอบความถูกต้อง แต่ผู้ปฏิบัติงานไม่เปลี่ยนแปลงการตั้งค่าภายใน

ก่อนที่คุณจะปรับเทียบ: ข้อกำหนดเบื้องต้นด้านสิ่งแวดล้อมและอุปกรณ์

ขั้นตอนการสอบเทียบจริงๆ แล้วเริ่มต้นก่อนที่ช่างเทคนิคจะแตะแผงปุ่มกด สภาพแวดล้อมในห้องปฏิบัติการทำหน้าที่เป็นปัจจัยที่มองไม่เห็นซึ่งจะลดความแม่นยำในการวัด เครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์จำเป็นต้องมีการควบคุมสภาพแวดล้อมที่สมบูรณ์เพื่อสร้างสภาวะการทำงานที่ถูกต้อง

• การรักษาเสถียรภาพของอุณหภูมิ: อุปกรณ์จำเป็นต้องบรรลุสมดุลทางความร้อนสำหรับกระบวนการรักษาอุณหภูมิให้คงที่ ผู้ประกอบการต้องรอประมาณ 30 นาทีถึง 60 นาทีเพื่อให้อุปกรณ์อุ่นเครื่องหลังจากเปิดหรือเคลื่อนย้ายอุปกรณ์
• ตำแหน่งที่เหมาะสมที่สุด: ห้องปฏิบัติการจำเป็นต้องวางตำแหน่งเครื่องชั่งบนโต๊ะห้องปฏิบัติการป้องกันการสั่นสะเทือนในตำแหน่งที่เหมาะสมที่สุด ตำแหน่งติดตั้งต้องอยู่ห่างจากช่องระบายอากาศ HVAC แสงแดดส่องโดยตรง และทางเดินที่มีการจราจรหนาแน่น
• การปรับระดับที่แม่นยำ: ช่างเทคนิคจำเป็นต้องตรวจสอบว่าอุปกรณ์เครื่องชั่งแสดงการจัดตำแหน่งในแนวนอนโดยสมบูรณ์หรือไม่ ผู้ปฏิบัติงานใช้ระดับจิตวิญญาณในตัวเพื่อตรวจสอบว่าฟองแสดงตำแหน่งกึ่งกลางหรือไม่ ซึ่งต้องให้เขาปรับระดับเท้าปรับระดับจนกว่าเขาจะบรรลุผลนั้น
• น้ำหนักที่เหมาะสม: ห้องปฏิบัติการจำเป็นต้องใช้ตุ้มน้ำหนักสอบเทียบที่เป็นมาตรฐาน OIML คลาส E2 หรือ F1 ช่างเทคนิคจะต้องจัดการกับตุ้มน้ำหนักที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ด้วยคีมที่สะอาดและไม่เป็นแม่เหล็กเท่านั้น เพื่อป้องกันไม่ให้น้ำมันที่ผิวหนังปนเปื้อนตุ้มน้ำหนัก
• การทำความสะอาดล่วงหน้า: ผู้ใช้จำเป็นต้องทำความสะอาดจานชั่งน้ำหนักและตู้ครอบกระจกให้เรียบร้อยก่อนที่จะเริ่มดำเนินการสอบเทียบใดๆ

ขั้นตอนการสอบเทียบภายในแบบทีละขั้นตอน

การปฏิบัติตามกิจวัตรที่แม่นยำถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับความแม่นยำของอุปกรณ์ เนื้อหาส่วนนี้สรุปวิธีการสอบเทียบเครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์อย่างเป็นระบบ

• Zero และ Tare the Balance: ช่างเทคนิคจะต้องนำสิ่งของทั้งหมดออกจากจานชั่งน้ำหนัก จากนั้นผู้ปฏิบัติงานกดปุ่ม TARE หรือ ZERO เพื่อสร้างการอ่านค่าพื้นฐานที่ชัดเจนที่ 0.0000g
• เริ่มต้นโหมดการสอบเทียบ: ผู้ใช้นำทางไปยังเมนูการปรับเทียบบนจอแสดงผล วิธีการเข้าถึงนี้จะแตกต่างกันไปตามผู้ผลิต ผู้ปฏิบัติงานต้องเลือกโหมดที่ถูกต้องโดยพิจารณาว่าเครื่องใช้ระบบตุ้มน้ำหนักสอบเทียบภายในหรือภายนอก
• ดำเนินการสอบเทียบภายใน: หากอุปกรณ์มีขั้นตอนการสอบเทียบภายใน ผู้ปฏิบัติงานจะเปิดใช้งานฟังก์ชันดังกล่าว เครื่องชั่งจะดำเนินการรอบการสอบเทียบภายในที่ขับเคลื่อนด้วยมอเตอร์โดยอัตโนมัติ ช่างจะต้องไม่รบกวนโต๊ะหรือความสมดุลในระหว่างขั้นตอนนี้
• ดำเนินการสอบเทียบภายนอก: หากอุปกรณ์ต้องใช้ตุ้มน้ำหนักการสอบเทียบภายนอก ผู้ปฏิบัติงานจะรอข้อความแจ้งบนหน้าจอ ช่างเทคนิคจะวางตุ้มน้ำหนักที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ที่ระบุไว้บนศูนย์กลางของกระทะอย่างระมัดระวัง และรอการยืนยันการแสดงผลขั้นสุดท้าย
• บันทึกและเอกสาร: เจ้าหน้าที่ควบคุมคุณภาพจะต้องบันทึกข้อมูลการสอบเทียบ บันทึกนี้ต้องประกอบด้วยวันที่สอบเทียบ ค่าน้ำหนักที่แน่นอน การระบุช่างเทคนิค และข้อมูลสภาพแวดล้อมปัจจุบันตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ของห้องปฏิบัติการ

หมายเหตุ: ช่างเทคนิคควรทำการตรวจสอบซ้ำโดยใช้ตุ้มน้ำหนักทดสอบที่สองของมวลที่แตกต่างกัน เพื่อยืนยันความเป็นเส้นตรงของการวัดตลอดช่วงการชั่งน้ำหนักทั้งหมด

การบำรุงรักษาตามปกติ: การรักษาความแม่นยำระหว่างการสอบเทียบ

กำหนดการบำรุงรักษาเครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์เชิงรุกช่วยเพิ่มคุณค่าของการสอบเทียบที่ประสบความสำเร็จ การดูแลเป็นประจำจะป้องกันไม่ให้ปัจจัยแวดล้อมเล็กๆ น้อยๆ ส่งผลให้ความแม่นยำของเครื่องมือลดลง

• พิธีสารรายวัน: ผู้ใช้ต้องทำความสะอาดกระทะด้วยผ้านุ่มไม่เป็นขุยหลังกะสุดท้าย ผู้ปฏิบัติงานจะต้องตรวจสอบตู้ครอบเพื่อหาเศษสารเคมีและตรวจสอบการอ่านค่าเป็นศูนย์ก่อนปิดเครื่อง
• โปรโตคอลรายสัปดาห์: ช่างเทคนิคควรเช็ดตัวเครื่องด้านนอกด้วยสารละลายไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์สูตรอ่อนโยน น้ำยาทำความสะอาดจะต้องหลีกเลี่ยงการใช้ของเหลวใกล้กับบริเวณเซ็นเซอร์ที่ละเอียดอ่อนอย่างเคร่งครัด ผู้ใช้ยังต้องตรวจสอบการสึกหรอของสายเคเบิลข้อมูลและการเชื่อมต่อสายไฟด้วย
• โปรโตคอลรายเดือน: ผู้จัดการคุณภาพจะต้องดำเนินการตรวจสอบประสิทธิภาพทั้งหมดโดยใช้ตุ้มน้ำหนักทดสอบที่ติดตามได้ ผู้จัดการจะต้องบันทึกผลลัพธ์เหล่านี้ลงในสมุดบันทึกอุปกรณ์อย่างเป็นทางการโดยตรง
• พิธีสารประจำปี: ผู้จัดการสิ่งอำนวยความสะดวกจะต้องกำหนดเวลาการบริการอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการที่ครอบคลุม ห้องปฏิบัติการมาตรวิทยาบุคคลที่สามที่ได้รับการรับรอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งห้องปฏิบัติการสอบเทียบ ISO 17025 จะต้องดำเนินการรับรองประจำปีนี้

เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการจะต้องระมัดระวังตัวบ่งชี้ความล้มเหลวตั้งแต่เนิ่นๆ ค่าที่อ่านได้คลาดเคลื่อน การตอบสนองของจอแสดงผลที่ช้า หรือรหัสข้อผิดพลาดที่ไม่คาดคิด มักส่งสัญญาณถึงการสึกหรอทางกลไกหรือทางอิเล็กทรอนิกส์

ความล้มเหลวในการสอบเทียบทั่วไปและวิธีการวินิจฉัย

• ความล้มเหลวในการสอบเทียบซ้ำแล้วซ้ำอีก: ผู้ปฏิบัติงานจำเป็นต้องตรวจสอบพื้นที่โดยรอบหากรอบการสอบเทียบล้มเหลวหลายครั้ง สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดที่ทำให้เกิดข้อผิดพลาดในการสอบเทียบเครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์นั้นมาจากกระแสลม การสั่นที่พื้นผิว และตุ้มน้ำหนักทดสอบที่ปนเปื้อน
• การดริฟท์หลังการสอบเทียบ: หากค่าที่อ่านได้ของจอแสดงผลลอยไปไม่นานหลังจากการสอบเทียบสำเร็จ เครื่องมือก็มีแนวโน้มที่จะประสบปัญหาความไม่เสถียรทางความร้อน ช่างเทคนิคจะต้องประเมินความผันผวนของอุณหภูมิห้องอีกครั้งหรือขยายเวลาอุ่นเครื่องครั้งแรก
• ปัญหาการเข้าถึงเมนู: หากเครื่องชั่งไม่สามารถเข้าสู่โหมด CAL ได้ เครื่องอาจมีข้อผิดพลาดของเฟิร์มแวร์ หรือมอเตอร์น้ำหนักภายในอุปกรณ์เสียหาย ปัญหาเฉพาะดังกล่าวกำหนดให้อุปกรณ์ต้องได้รับการซ่อมแซมอย่างมืออาชีพที่โรงงานเดิม
• ข้อผิดพลาดเชิงเส้น: หากเครื่องชั่งแสดงปัญหาการแก้ไขค่าความคลาดเคลื่อนในการอ่านค่าน้ำหนักที่แตกต่างกัน แสดงว่าอาจมีข้อผิดพลาดเชิงเส้น ช่างเทคนิคควรทำการทดสอบการรับน้ำหนักที่มุม การวางน้ำหนักบนขอบกระทะจะช่วยระบุการเสียรูปของกระทะหรือการสึกหรอของเซ็นเซอร์อย่างรุนแรง

เคล็ดลับ: ผู้จัดการห้องปฏิบัติการต้องบันทึกความล้มเหลวในการวินิจฉัยทั้งหมด รูปแบบข้อผิดพลาดที่เกิดซ้ำมักส่งสัญญาณถึงความจำเป็นในการปรับความถี่ในการสอบเทียบหรือเปลี่ยนหน่วยอายุทั้งหมด

การเลือกเครื่องชั่งที่เหมาะสมสำหรับความน่าเชื่อถือในการสอบเทียบในระยะยาว

ในที่สุดระเบียบวินัยในการสอบเทียบจะแข็งแกร่งพอๆ กับคุณภาพการออกแบบพื้นฐานของอุปกรณ์เท่านั้น ทีมจัดซื้อจะต้องจัดลำดับความสำคัญในการให้บริการและความมั่นคงเมื่อประเมินซัพพลายเออร์เครื่องชั่งในห้องปฏิบัติการ

เมื่อวางแผนที่จะซื้อเครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์ ผู้ซื้อควรมองหาเกณฑ์ที่ทันสมัยเฉพาะเจาะจง คุณลักษณะต่างๆ เช่น การสอบเทียบอัตโนมัติภายใน (isoCAL) ซอฟต์แวร์ที่พร้อมใช้งาน GMP การเชื่อมต่อที่ราบรื่นสำหรับการบันทึกข้อมูล และความพร้อมของอะไหล่ทันทีถือเป็นสิ่งสำคัญ นอกจากนี้ ผู้ซื้อจากต่างประเทศจะต้องตรวจสอบความน่าเชื่อถือของเครือข่ายสนับสนุนหลังการขายทั่วโลกของผู้ผลิต การเลือกอุปกรณ์ที่มีกลไกภายในที่แข็งแกร่งจะช่วยลดภาระการบำรุงรักษารายวันได้อย่างมาก เช่น อัพเกรดเป็น เครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์อิเล็กทรอนิกส์ FA ซีรี่ส์ EB-FA1004 ซึ่งใช้ระบบเซ็นเซอร์แม่เหล็กไฟฟ้า (แม่เหล็ก) ขั้นสูง มอบความเสถียรในการวัดที่เพิ่มขึ้น การตอบสนองที่รวดเร็ว และความสามารถในการทำซ้ำสูง ทำให้เป็นเครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์ที่เชื่อถือได้สูงสำหรับสภาพแวดล้อมในโรงพยาบาลและห้องปฏิบัติการ

ทีมเทคนิคของเรายังคงพร้อมให้ความช่วยเหลือผู้จัดการห้องปฏิบัติการในการแนะนำอุปกรณ์ เราขอเชิญเจ้าหน้าที่ฝ่ายจัดซื้อติดต่อเราโดยตรงเพื่อเปรียบเทียบรายละเอียดคุณสมบัติและใบเสนอราคาที่กำหนดเอง

คำถามที่พบบ่อย